En voluntarios sanos, la curva de concentraciones plasmáticas en función del tiempo es bifásica: pico inicial a los 15 min, declinando ligeramente después; a las 4 h se observa un nuevo aumento de los niveles; fase de estabilización a las 5-8 h post-dosis; posteriormente descienden y a las 24 h los niveles plasmáticos son prácticamente indetectables. Eliminación: bastante rápida, el 90% de la dosis se excreta en 48 h. Excreción por heces (80% de la dosis administrada) y urinaria (16-18%).
- [INSUFICIENCIA VENOSA], [EDEMA]: Alivio a corto plazo (de 2 a 3 meses) del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica.
- Vía oral: dosis usual: 200 mg/8 h.
Generalmente bien tolerado. Las reacciones adversas que se han observado con mayor frecuencia son:-Digestivas: [NAUSEAS], [DOLOR EPIGASTRICO].-Neurológicas/psicológicas: [CEFALEA], [MAREO].-Alérgicas/dermatológicas: [ERUPCIONES CUTANEAS], [PRURITO].
- La influencia sobre la capacidad de conducción es nula o insignificante
- Hipersensibilidad a hidrosmina.
Seguridad en animales: los estudios que se han realizado en animales no mostraron efectos perjudiciales directos o indirectos para el embarazo, desarrollo fetal, parto y desarrollo postnatal.
Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Se debe de extremar la precaución en el uso de hidrosmina durante el embarazo, valorando adecuadamente el posible beneficio de este medicamento durante el embarazo.
Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.
Seguridad en animales: no hay datos disponibles.
Seguridad en humanos: Se desconoce si hidrosmina se excreta por leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.
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